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FDA: nueva advertencia sobre el uso de las fluoroquinolonas

Pueden aumentar el riesgo de aneurisma aórtico o disección aórtica en ciertos pacientes

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha informado que ha encontrado evidencia sólida que señala que las fluoroquinolonas pueden aumentar el riesgo de aneurisma aórtico o disección aórtica en ciertos pacientes, lo que puede provocar sangrado peligroso o incluso la muerte.

“Revisamos los casos informados a la FDA y cuatro estudios observacionales publicados que mostraron un mayor riesgo de aneurisma aórtico o disección aórtica con el uso sistemático de fluoroquinolona (administrado por vía oral o por inyección. Por este motivo, estamos solicitando que se agregue una nueva advertencia sobre este riesgo a la información de prescripción y la guía de medicamentos para el paciente para todas las fluoroquinolonas”, ha señalado la FDA a través de un comunicado.

En este sentido, Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, ha dicho que “aunque el riesgo de aneurisma o disección aórtica es bajo, hemos observado que los pacientes tienen el doble de probabilidades de experimentar un aneurisma o disección aórtica cuando se les prescribe un medicamento con fluoroquinolona. Para los pacientes que tienen un aneurisma aórtico o que se sabe que corren el riesgo de un aneurisma aórtico, no creemos que los beneficios superen este riesgo, y se debe considerar un tratamiento alternativo”.

Según la misiva, las fluoroquinolonas no deben usarse en pacientes con mayor riesgo, a menos que no haya otras opciones de tratamiento disponibles. Las personas con mayor riesgo incluyen aquellas con antecedentes de obstrucciones o aneurismas (protuberancias anormales) de la aorta u otros vasos sanguíneos, presión arterial alta, ciertos trastornos genéticos que involucran cambios en los vasos sanguíneos y los ancianos.

Ante la evidencia encontrada, la FDA ha exhortado a los profesionales de la salud evitar la prescripción de antibióticos de fluoroquinolona a los pacientes que tienen un aneurisma aórtico o que están en riesgo de aneurisma aórtico, como los pacientes con enfermedades vasculares aterosclerosis periférica, hipertensión, ciertas afecciones genéticas como el síndrome de Marfan y el síndrome de Ehlers-Danlos, o personas mayores.

“Prescriba fluoroquinolonas a estos pacientes solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles. Aconseje a todos los pacientes que busquen tratamiento médico inmediato para cualquier síntoma asociado con un aneurisma aórtico. Detenga el tratamiento con fluoroquinolona inmediatamente si un paciente informa efectos secundarios que sugieran un aneurisma o disección aórtica”, ha enfatizado la agencia internacional.

Asimismo, ha instado a los pacientes y profesionales de la salud que informen sobre los efectos secundarios relacionados con las fluoroquinolonas u otros medicamentos al programa ‘MedWatch’ de la FDA.

El dato

La FDA ha publicado información de seguridad asociada con las fluoroquinolonas en julio de 2018 (disminución significativa del azúcar en la sangre y ciertos efectos secundarios de la salud mental), julio de 2016 (efectos secundarios de los tendones, músculos, articulaciones, nervios y sistema nervioso central inhabilitantes), mayo de 2016 (restricción para ciertas infecciones no complicadas), agosto de 2013 (neuropatía periférica) y julio de 2008 (tendinitis y rotura del tendón).

Agencia DMT

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